В Обнинске прошла торжественная церемония закладки фундамента первого в России завода по производству изотопной продукции медицинского назначения по стандартам GMP – гаранта качества, безопасности производства и применения лекарственных форм. Строительство нового предприятия обеспечит технологический суверенитет России в данной области.
Производство, выпускающее радиофармпрепараты по расширенной номенклатуре, будет организовано Госкорпорацией «Росатом» на площадке Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова». Отмечается, что уже через три года 21 технологическая линия позволит выпускать радиофармпродукцию для диагностики и терапии широкого спектра социально значимых заболеваний, в том числе, неоперабельных метастатических форм рака.
На Калужском заводе будет производиться широкая номенклатура радиофармпрепаратов и активных фармсубстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99. Также завод представит перспективные активные радиофармацевтические субстанции и лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Губернатор области Владислав Шапша подчеркнул, что для региона строительство такого крупного и значимого предприятия – огромный прорыв. Он также отметил, что на протяжении 10 лет в регионе формируется фармацевтический кластер, в котором уже работают 66 предприятий, выпускается 200 различных наименований лекарственных препаратов на более чем 50 млрд. рублей в год.
Глава региона поблагодарил руководство Госкорпорации «Росатом», Минпромторга и Минздрава России за поддержку в реализации проекта.
Справочно:
Радиофармпрепарат (РФП) – это лекарственный препарат в готовой для использования форме, который в своем составе содержит один или несколько радиоактивных изотопов (радионуклидов).
Терапевтические РФП применяются в основном, в онкологии для лечения неоперабельных новообразований (опухолей или метастазов), а также в ревматологии и эндокринологии для лечения синовитов и заболеваний щитовидной железы.
Мировая ядерная медицина потребляет более 50 % всей производимой изотопной продукции. Регистрация ядерного излучения, входящего в состав РФП радиоизотопа, даёт возможность легко следить за его поведением и распределением в организме. Радионуклиды позволяют контролировать физиологические и биохимические процессы, не вмешиваясь в их ход и не нарушая естественного их течения.
Достижения в области лечения онкологических заболеваний и болезней сердечно-сосудистой системы с помощью РФП явилось основным фактором появления рынка ядерной медицины (а также рынка радиофармпрепаратов) и его стремительного роста. Диагностика с применением радиофармпрепаратов дает возможность выявить заболевания у нескольких десятков миллионов людей по всему миру и вовремя начать терапию, которая также подразумевает использование изотопной продукции. В перспективе терапевтические процедуры с радиофармпрепаратами смогут помочь сотням тысяч человек в год.
Источник: Пресс-служба Правительства Калужской области